最近有許多媒體轉載新冠病毒檢測試劑盒已經(jīng)推出家用自測版，普通居民可以居家自己測試是否感染了新冠病毒。經(jīng)有關專家辟謠，這種說法是不嚴謹?shù)摹?br/>
膠體金法的抗體檢測試劑操作簡便，類似于早早孕檢測試劑，可能因此被誤認為是所謂的 “家用自測版”，但實際上，國家批準的用途明確規(guī)定只能是醫(yī)療機構使用，不適合一般人群使用，原因在于采集血樣需要一定條件、試驗需要相應溫度濕度、結果判定需要相應的專業(yè)知識（尤其是處于臨界狀態(tài)）。此外，任何檢測試劑都是對疾病的輔助診斷。
目前，新冠病毒檢測試劑盒分為病原體抗原、抗體和核酸檢測試劑，屬于第三類醫(yī)療器械，必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準取得醫(yī)療器械注冊證，這些經(jīng)批準注冊的新冠病毒檢測試劑盒，均需要具備條件的實驗室及專業(yè)的醫(yī)療機構才能完成檢測，核酸檢測試劑盒需要相應的專有檢測設備，化學發(fā)光法的抗體檢測試劑同樣需要專有設備。因此，這類試劑盒切不可用來自行使用，更不能經(jīng)由網(wǎng)絡銷售給消費者個人。
病原學試劑檢測包括病毒核酸檢測和病毒特異性抗原檢測，試劑盒一般有免疫診斷與核酸檢測兩大類。
免疫診斷是應用抗原 - 抗體特異性結合原理，使用特定標記物進行分析檢測的技術。免疫學檢測一般有 ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗）、化學發(fā)光（CLIA）以及膠體金快速檢測等，ELISA 和化學發(fā)光檢測時間也相對較長，檢測靈敏度較高，一般需要 30-120 分鐘；膠體金快速檢測一般 5-15 分鐘，檢測靈敏度相對較低，不需專門的實驗室和設備，適宜基層操作。
核酸檢測是通過檢測病原體特異性核酸序列來完成的，主要應用聚合酶鏈式反應，即通常所說的 PCR 檢測，其優(yōu)勢在于極高靈敏度，同時特異性強、擴增環(huán)節(jié)自動化程度高，窗口期較短，一般 3-5 天（理論上核酸只要感染粘膜，就可以檢測到），相對封閉的操作環(huán)境可以降低樣本對環(huán)境的污染。核酸診斷包括：熒光定量 PCR、數(shù)字 PCR、高通量測序（NGS）和恒溫擴增技術。
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